Des solutions discrètes. Des résultats puissants.

 De la simulation avancée des procédés (Aspen Plus, COMSOL, MATLAB) à la validation GMP et à la propreté technique (ISO 14644, VDA 19), nous fournissons des solutions efficaces et prêtes pour l’audit aux industries pharmaceutique, biotechnologique, clean-tech et énergétique.

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Optivion Engineering, fondée par Dr. Marko Pavlović, PhD, propose du conseil dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, clean-tech et énergétique. Avec plus de 10 ans d’expérience, nous aidons les entreprises à optimiser leurs procédés, garantir la conformité et atteindre des opérations prêtes pour l’audit.

Transformer des défis complexes en solutions efficaces, fiables et prêtes pour l’audit.

Simulation et Optimisation des Procédés

🛠Aspen Plus, COMSOL, modélisation MATLAB, DoE/QbD, optimisation hybride ANN+GA, analyse énergétique et économique.

Consulting Pharma & Biotech

🧪 Conformité GMP (UE/FDA/EMA), préparation Annexe 1, validation (IQ/OQ/PQ, PPQ, CPV), validation du nettoyage, CSV & intégrité des données (21 CFR Part 11).

Propreté Technique

🧼Conformité VDA 19 & ISO 16232, audits de propreté technique, analyse GAP, stratégies de zones propres, suivi particulaire & formation du personnel.

Assurance Qualité & Préparation aux Audits

📋 Audits internes, préparation aux audits, systèmes CAPA, support à l’amélioration continue.

Gestion de Projets & de Procédés

📈 Transfert de procédés, montée en échelle, évaluation des risques, leadership technique de projets.

Formation & Transfert de Connaissances

🎓 Ateliers, formation du personnel et accompagnement technique en GMP, propreté technique et optimisation des procédés.

À propos de nous

Optivion Engineering est une société de conseil spécialisée dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, clean-tech et énergétique. Fondée par le Dr Marko Pavlović, PhD, nous combinons la simulation avancée des procédés, l’expertise en conformité GMP et les solutions de propreté technique afin d’aider les entreprises à atteindre des opérations fiables, efficaces et prêtes pour les audits.

Avec plus de 10 ans d’expérience multidisciplinaire, nous avons réalisé :

  • Validations de salles blanches (ISO 14644) pour des sites de production de batteries,

  • Modélisation hybride Aspen Plus + ANN/GA pour les procédés d’acide phosphorique,

  • Projets de validation GMP (IQ/OQ/PQ, CPV) pour des lignes de production pharmaceutiques.

Notre mission : transformer des défis complexes d’ingénierie et de réglementation en résultats pratiques et mesurables.

Expertise éprouvée

Plus de 10 ans d’expérience multidisciplinaire dans la pharma, la biotechnologie et les clean-techs.

Excellence réglementaire

Connaissance approfondie des GMP, de l’Annexe 1, de la VDA 19 et de l’ISO 16232.

Approche innovante

Modélisation hybride, optimisation des procédés et solutions basées sur l’IA.

Résultats fiables

Des solutions efficaces, durables et prêtes pour l’audit, adaptées à votre entreprise.

Pourquoi nous choisir

Chez Optivion Engineering, nous associons la simulation avancée des procédés, l’expertise en conformité GMP et les solutions de propreté technique afin de fournir des résultats mesurables. Nos clients nous font confiance pour transformer des défis complexes d’ingénierie et de réglementation en opérations efficaces, fiables et prêtes pour les audits.

Notre Expérience

Avec plus d’une décennie d’expertise multidisciplinaire, Optivion Engineering a mené avec succès des projets dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, clean-tech et énergétique. Notre expérience couvre la simulation des procédés, la validation GMP et la propreté technique – garantissant des opérations efficaces, conformes et prêtes pour l’audit pour nos clients.

Simulation de procédés – Modélisation avec Aspen Plus, COMSOL & MATLAB
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Validation GMP – IQ/OQ/PQ, CPV & validation du nettoyage
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Propreté technique – VDA 19, stratégies de contrôle de la contamination
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IA – Modélisation hybride, optimisation ANN/GA & analyse de procédés
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Études de cas

📌 Étude de cas 1 – Projet de validation GMP
Validation GMP complète pour une nouvelle ligne de production pharmaceutique, incluant les protocoles IQ/OQ/PQ et la validation du nettoyage.
Résultat : Inspection réglementaire réussie sans constat majeur.

📌 Étude de cas 2 – Simulation et optimisation des procédés
Développement d’un modèle hybride Aspen Plus + ANN/GA pour la production d’acide phosphorique.
Résultat : Réduction des coûts de 12 % et amélioration de l’efficacité énergétique.

📌 Étude de cas 3 – Mise en œuvre de la propreté technique
Mise en conformité avec la norme VDA 19 et mise en place d’un suivi de la contamination dans un environnement de production de batteries.
Résultat : Réduction de 30 % de la contamination particulaire et meilleure préparation aux audits.

Transformer des défis complexes d’ingénierie et de conformité en résultats mesurables.

Our Consultants

DR.MARKO PAVLOVIC,PhD

Fondateur & Consultant principal

📌 Spécialisation : Simulation des procédés, validation GMP, propreté technique 📌 Expérience : Plus de 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, clean-tech et énergétique 📌 Formation : Doctorat en génie des procédés chimiques

Mot du Fondateur

Chez Optivion Engineering, chaque projet est personnel. Ma mission est de transformer des défis complexes en ingénierie et en conformité en solutions simples, fiables et prêtes pour l’audit, au service de nos clients.
Dr. Marko Pavlović, PhD
Fondateur & Consultant principal

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Optivion Engineering
Des solutions discrètes. Des résultats puissants.

Conseil en ingénierie dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, clean-tech et énergétique.
De la simulation des procédés à la validation GMP et à la propreté technique – des solutions fiables, efficaces et prêtes pour l’audit.